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蓝星有机硅获得ISO 8级和ISO 7级洁净室认证;在美国西部医疗器械设计博览会上展出长期植入解决方案

 

 

产品/技术产品/技术https://silicones.elkem.com/ZH/company/Pages/Clean-Room-Certification,-LSR-promostion,-MDM-West.aspx2017-11-15T12:12:38ZKaren O'Keefe

蓝星有机硅将展出用于长期植入的Silbione®生物医用级液态硅橡胶(LSR)系列,并宣布获得了洁净室认证,美国西部医疗器械设计博览会(1759号展台)

​Silbione®生物医用级液态硅橡胶(LSR)具有01~70 ShA硬度规格可供选择,具有出色的物理性能,使客户的产品设计得到优化。这些配方能够让不同批次保持始终如一的性能,从而帮助客户改进工艺过程、缩短生产周期并提高产品质量。

Silbione®生物医用级液态硅橡胶(LSR)在经过认证的全新ISO 8级和 ISO 7级洁净室(位于南卡罗来纳州约克)进行生产和包装。此外,蓝星有机硅还提供新型小包装规格,包括:400 ml双组份胶筒和2加仑桶装。

北美业务总监Karen O'Keefe表示:"我们为长期植入应用市场提供始终如一的优质产品和服务,帮助客户提高生产力,对此我们深感自豪。随着全新认证洁净室的启用,我们提升了客户对医用原料供应商的期望水平,我们的目标是为客户提供值得信赖的个性化解决方案。"

蓝星有机硅位于南卡罗来纳州约克的工厂面积达226,000平方英尺,配备ISO 8级和ISO 7级洁净室以及优化的质量体系,是生产植入级有机硅材料的全球卓越中心。凭借在长期植入应用领域的扎实背景,蓝星有机硅能够为客户提供广博的专业知识、独特的配方以及全球化注册事务支持(包括向FDA提交DMF的支持),满足植入级有机硅市场的特定需求。

除了长期植入解决方案之外,蓝星有机硅还将展出用于伤口、伤疤、皮肤护理产品及穿戴式设备的Silbione®柔性有机硅粘合剂。蓝星有机硅现推出了粘附性最强的解决方案,能够柔软温和地贴在皮肤上。粘附性强的Silbione® RT Gel 4642在涂布量较少的情况下即可达到极佳的皮肤附着效果,优于目前市面上的其它解决方案。

在电子应用方面,蓝星有机硅推出了一种无需底涂的解决方案Bluesil™ ESA,适用于粘接大多数塑料和金属。该系列具有优异的深层固化性能,固化过程中无副产物产生,同时还具有出色的绝缘性能、耐热性和抗腐蚀性。

此外,蓝星有机硅为医疗保健市场提供多种有机硅技术,包括高粘度硅橡胶(HCR)、室温硫化硅橡胶(RTV)、皮肤粘合凝胶、衬垫凝胶以及医用持久粘合剂。欲了解更多详情,请致电(866) 474-6342。

敬请光临美国西部医疗器械设计博览会(MD&M)1759号展台,2月9日~10日,阿纳海姆会展中心